以岭药业:欧洲媒体报道连花清瘟对治疗新冠病毒“没有作用”,与事实严重不符

近日有欧洲媒体称,瑞典海关实验室对中国提倡的抗新冠中药连花清瘟进行了检测,声称其成分“只有薄荷醇”。瑞典分子细胞生物学教授丹·拉罕马尔(Dan Larhammar)认为“但事实上成分只有薄荷醇”。据悉瑞典药品管理局表示,瑞典药管局与海关署已将连花清瘟列为“未经许可不得从申根区以外的国家运输”的药物,并将其扣留在边境。

针对上述情况,中国以岭药业上市公司今天(5月11日)发布公告,指出相关媒体报道该药品对于治疗新冠病毒“没有作用”,与事实严重不符。

以岭药业说,事实上,该公司的连花清瘟产品并未在瑞典进行药品注册,亦未向瑞典进行出口销售,目前并不了解欧洲媒体所报道的瑞典海关实验室检测相关药物的来源。

据中国《第一财经》5月11日消息,以岭药业说,连花清瘟胶囊是中国抗非典时期研发的中药专利药。治疗感冒和抗流感的13味大复方中成药,组方中有13味中药,即使是一种中药含有的有效成分也非常之多,如大黄含有蒽醌类、蒽酮类、二苯乙烯类、多糖类、鞣质及薄荷脑等。其中的蒽醌类物质又含有大黄酸、大黄酚、芦荟大黄素等十几种有效成分。连花清瘟胶囊已先后多次被列入国家卫健委、中医药管理局发布的甲型流感、乙型流感、禽流感等呼吸道疾病相关诊疗方案的用药推荐,为治疗相关疾病提供了权威的用药依据和指导性建议,是应对呼吸道传染性公共卫生事件的代表性药物。此外,以岭药业公告称,连花清瘟产品也不含马兜铃酸。针对媒体所说的“该药富含马兜铃酸”的问题,以岭药业指出,马兜铃酸是一种具有致癌性和肾毒性的化学物质,存在于马兜铃科植物中。而鱼腥草并非马兜铃科植物,其具有清热解毒、利尿除湿作用。

南京中医药大学、中科院上海药物研究所等研究团队此前曾发表一篇题为《中药连花清瘟抗新冠肺炎分子机制的理论研究》的论文,将连花清瘟中21种化合物和新冠病毒的主要蛋白酶对接打分,结果显示芦丁(Rutin)、连翘脂苷E(Forsythoside E)、金丝桃苷(Hyperoside)的分数均优于洛匹那韦(Lopinavir)。其中,金丝桃苷可能是对新冠病毒主要蛋白酶最可能的抑制剂。

中国《中药材》杂志刊发的《连花清瘟治疗新型冠状病毒(2019-nCoV)肺炎网络药理学研究与初证》一文筛选出连花清瘟活性成分378个,应对新冠病毒的作用靶点达55个,因此,连花清瘟防治新冠肺炎不仅体现在其组方特色上,药理学研究也证实了该药是通过多种有效成分作用于病毒的靶点,从而发挥治疗作用。

此前,包括钟南山、张伯礼等在内的多位中国工程院院士就曾指出,连花清瘟具有抑制新冠病毒复制,影响病毒形态并在体外发挥抗炎活性,对新冠肺炎轻症、普通型患者有一定效果。张伯礼院士还曾介绍,临床研究结果显示,服用连花清瘟胶囊的患者,其主要临床症状的消失率、临床症状持续的时间等均优于对照组,肺部影像学的好转达到了83.8%,临床治愈率达到了78.9%。数据证明,连花清温胶囊对于新冠肺炎具有抑制作用。

中国专家认为,在中医看来,流感、非典、新型冠状病毒感染都属于“外感热病”的范畴,也就是中医所说的“瘟疫”。连花清瘟胶囊具有清瘟解毒、宣肺泄热的功效,根据中医异病同治的理论,其切合2019-nCoV急性呼吸疾病疫毒闭肺的病机,医学观察期内患者及疑似病人若出现乏力、发热、咳嗽、肌肉酸痛、咽干咽痛、舌苔厚腻时推荐使用。在中国新型冠状病毒肺炎诊疗方案(试行第五版修正版)中,连花清瘟胶囊作为推荐的中成药之一,用于乏力伴发热者。

今年4月,连花清瘟增加临床适应症获中国国家药监局批准,进一步证实了连花清瘟治疗新冠肺炎的有效依据。显而易见,相关媒体报道连花清瘟成分只含薄荷醇,这种说法极不科学。

据报道,截止目前连花清瘟产品已在巴西、泰国、厄瓜多尔、新加坡等八个国家注册,其订单需求相较之前有明显增加,但尚未形成规模销售。同时,公司连花清瘟产品已在中东、非洲、拉丁美洲等多个国家启动注册工作,在美国申请FDA注册的二期临床工作也在按计划推进。公司会继续积极推进连花清瘟产品的海外注册和销售工作,为国际疫情防控作出积极贡献。

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