俄罗斯卫星新闻引述人民网消息，中国原创治疗阿尔茨海默症新药“九期一”（甘露特钠胶gv-971，商品名“九期一”）12月29日正式在中国国内上市。患者可凭医生处方，在全国各大专业药房购买。

这是中国国家药品监督管理局日前宣布的一条倍受关注的信息。据悉，“九期一”将同时欧洲和北美等地区的临床中心完成200个临床12个月的双盲试验和6个月开放试验，进一步验证“九期一”的临床价值。但截止发稿，未见欧洲媒体的相关报道。

据报道，目前全球至少有5000万阿尔茨海默病患者，预计到2050年，这个数字预计将达到1.5亿左右。2018年全球治疗及照料费用已达万亿美元，给患者家庭和社会带来沉重负担。阿尔茨海默病主要表现为认知功能和行为障碍及精神异常等症状，是继心脑血管疾病和恶性肿瘤之后，老年人致残、致死的第三大疾病。

自发现阿尔茨海默病100多年来，全球用于临床治疗的药物只有5款，临床获益不明显。全球各大制药公司在过去的20多年里，相继投入数千亿美元研发新的阿尔茨海默病治疗药物，320余个进入临床研究的药物已宣告失败。

中国原创治疗阿尔茨海默症新药“九期一”是由中国科学家原创、拥有完全知识产权的新药，可以治疗阿尔茨海默症新药，也是自2003年以来全球第一个被批准的治疗阿尔茨海默症新药，用于轻度至中度阿尔茨海默症，改善患者认知功能。据悉，中国当局有条件批准原创新药甘露特钠胶囊的上市注册申请。

甘露特钠胶gv-971是以海洋褐藻提取物为原料，制备获得的低分子酸性寡糖化合物，由上海药物研究所、中国海洋大学和上海绿谷制药联合开发，获得国家重大新药创制科技重大专项支持。

报道说，“九期一”国际多中心3期临床研究，将以超过2000例患者为对象，其中包括在北美、欧盟等地区200个临床中心，开展12个月的双盲试验和6个月开放试验。预计2024年完成国际多中心临床试验，争取2025年完成新药全球注册申报。

目前全球至少有5000万阿尔茨海默病患者，预计到2050年，这个数字预计将达到1.5亿左右。2018年全球治疗及照料费用已达万亿美元，给患者家庭和社会带来沉重负担。阿尔茨海默病主要表现为认知功能和行为障碍及精神异常等症状，是继心脑血管疾病和恶性肿瘤之后，老年人致残、致死的第三大疾病。

“九期一”的研发得到了中国国家“863计划”、国家自然科学基金、国家“973计划”、“重大新药创制”国家科技重大专项、中科院战略性先导科技专项（A类）、上海市科技计划等项目的资助。