Le nouveau vaccin contre le coronavirus AZD1222, développé conjointement par la société pharmaceutique britannique AstraZeneca et l'Université d'Oxford, est très attendu par de nombreux pays, dont l'Union européenne, les États-Unis et la Chine, et est désormais entré dans la troisième phase des essais cliniques. Cependant, l'équipe de recherche et développement a récemment révélé qu'un sujet avait subi des effets secondaires graves après la vaccination, et les essais cliniques ont été suspendus par mesure de précaution. Cette information a été rapportée pour la première fois par le site d'informations médicales Stat News le 8 septembre.
Selon Deutsche Welle, le vaccin AZD1222 d'AstraZeneca Pharmaceuticals est considéré par l'industrie comme l'un des projets de recherche et de développement de vaccins contre la COVID-19 les plus avancés à l'heure actuelle. Ses essais cliniques ont été lancés au Royaume-Uni, au Brésil, en Afrique du Sud et dans d'autres pays, avec un total de plusieurs dizaines de milliers de personnes. L'Union européenne et la Chine fondent de grands espoirs sur ce vaccin. Mi-août, l'UE a annoncé avoir précommandé 400 millions de doses du vaccin AZD1222.
La société chinoise de vaccins CanSino Biologics a également signé un accord avec AstraZeneca, obtenant une autorisation exclusive pour son nouveau vaccin couronne sur le marché chinois continental. Le cours de l'action de Kangtai Biological a chuté mercredi en raison de la suspension des essais cliniques de l'AZD1222. Les États-Unis ont également déclaré en mai de cette année qu’ils avaient accepté de dépenser 1 milliard de dollars pour acheter 300 millions de doses du nouveau vaccin corona développé par AstraZeneca.
Un porte-parole d'AstraZeneca a déclaré au public que les « procédures d'examen standard » de la société ont conduit à la suspension des essais cliniques pour examiner les données relatives à la sécurité. Cette procédure est systématiquement initiée dans les essais cliniques dès l’apparition des symptômes d’une maladie potentielle inexpliquée. " Un porte-parole d'AstraZeneca a souligné qu'il s'agissait également d'un des moyens de garantir l'intégrité des essais cliniques, et a souligné qu'AstraZeneca accélérait le processus d'examen pour "minimiser l'impact sur les progrès de la recherche et du développement".
Après la suspension de l'essai clinique, les sujets vaccinés continueront d'être étroitement surveillés, tandis que les autres sujets ne seront pas vaccinés pour le moment. L’équipe de recherche et des enquêteurs indépendants tiers détermineront également si le sujet qui présente actuellement des réactions indésirables graves présente des symptômes dus au vaccin. AstraZeneca a souligné que cette réaction indésirable était un « cas unique ».
La société pharmaceutique n’a pas divulgué les détails des effets indésirables chez les sujets, ni annoncé quand les effets indésirables se sont produits. Stat News a appris d'une source proche du dossier que le sujet avait pu se rétablir. Mais le New York Times a appris d'une source interne que les symptômes secondaires ressentis par le sujet britannique étaient une « myélite transmissible », une inflammation qui peut être causée par une infection virale. Dans les cas graves, elle peut entraîner une perte de contrôle des nerfs sensoriels, des nerfs moteurs et du système nerveux autonome des membres situés sous la partie enflammée de la moelle épinière.
Le vaccin contre la COVID-19 dont AstraZeneca mène actuellement des essais cliniques de phase 3 sous le nom de code AZD1222 est un vaccin vivant atténué basé sur un certain virus du rhume des chimpanzés. Cela signifie que le virus lui-même n’est pas tué mais que son activité est affaiblie.
En règle générale, après des mois de tests sur les animaux, un vaccin doit subir au moins trois phases d’essais cliniques avant de pouvoir être approuvé pour la commercialisation. Parmi eux, la première phase des essais cliniques sert principalement à évaluer la sécurité. L'échelle de l'essai est de plusieurs dizaines de personnes. Pendant au moins un mois, les chercheurs observeront si les volontaires présentent des réactions indésirables après la vaccination.
L'essai clinique de phase II portera sur des centaines, voire des milliers de personnes. Les chercheurs évalueront l'efficacité du vaccin selon différentes méthodes de vaccination et différentes doses pour trouver la meilleure solution. Cette phase dure au moins deux à trois mois.
L’échelle de l’essai clinique de phase III sera encore élargie à plusieurs milliers à 20 000 personnes, et les développeurs évalueront plus attentivement l’efficacité et la sécurité du vaccin. Cette phase dure environ 3 à 6 mois. Si l’essai clinique de phase III est réussi, le vaccin sera toujours soumis à des inspections de suivi après sa mise sur le marché et pourra être rappelé en cas de problème.
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