Le 6 avril, heure locale, Marco Cavaleri, haut fonctionnaire chargé de la stratégie de vaccination à l'Agence européenne des médicaments (EMA), a déclaré dans une interview au Corriere dello Sport italien : « Je pense que nous pouvons le dire maintenant. , les caillots sanguins sont clairement "lié au vaccin". L'Agence européenne des médicaments estime actuellement que la cause précise de cette réaction n'est pas encore claire.

Cette dernière déclaration est sensiblement différente de la déclaration précédente de l’Agence européenne des médicaments.

L'agence avait déjà déclaré à plusieurs reprises que le vaccin AstraZeneca « n'augmentait pas le risque » et que le lien avec les caillots sanguins ne pouvait pas être confirmé. Le 18 mars, l'Agence européenne des médicaments a déclaré que le lien entre le vaccin AstraZeneca et la thrombose ne peut être exclu pour le moment, mais que le vaccin « n'augmente pas le risque global d'événements thrombotiques » et que la vaccination avec le vaccin AstraZeneca « a « plus d’avantages que d’inconvénients ». Le 31 mars, l'agence a publié un autre communiqué réitérant cette déclaration, soulignant qu'"aucun facteur de risque spécifique n'a été trouvé" et que le lien entre le vaccin AstraZeneca et les caillots sanguins "n'a pas été confirmé, mais est possible".

Cavalieri a souligné que par rapport à la population générale, le nombre de cas de thrombose cérébrale chez les jeunes vaccinés avec le vaccin AstraZeneca est significativement plus élevé que prévu, parmi lesquels la proportion de jeunes patientes est particulièrement importante. « Nous ne savons cependant pas encore ce qui provoque cette réaction », a déclaré M. Cavalieri. « Ces cas de caillots sanguins et de thrombocytopénie sont des problèmes majeurs qui nécessitent des recherches plus approfondies. »

Cavalieri n'a pas donné de réponse claire à la question de savoir si le vaccin AstraZeneca serait restreint dans les pays de l'UE. Il a seulement déclaré qu'il restait encore un long chemin à parcourir dans l'évaluation du vaccin et que « des travaux très détaillés étaient nécessaires pour déterminer avec précision les données sur le rapport risque-bénéfice pour chaque groupe d'âge ». Il estime également qu'en raison des différentes situations liées au COVID-19 dans différents pays, des directives de vaccination spécifiques devraient être décidées par les autorités sanitaires de chaque pays.

Depuis que les pays européens ont commencé à vacciner largement avec le vaccin AstraZeneca, de nombreux pays ont signalé des cas de caillots sanguins et même des décès parmi les receveurs. L'Agence européenne des médicaments a déclaré le 31 mars que 62 personnes sur 9,2 millions de personnes ayant reçu le vaccin AstraZeneca dans l'Espace économique européen ont développé des caillots sanguins ; le régulateur britannique des médicaments a récemment confirmé que 18 millions de personnes sur les 18 millions de personnes vaccinées dans le pays avaient reçu le vaccin. les gens ont développé des caillots sanguins.

Les cas de caillots sanguins causés par le vaccin AstraZeneca suscitent une vive inquiétude en Europe.Le Comité d'évaluation des risques en matière de pharmacovigilance (PRAC) de l'EMA tiendra une réunion plénière d'aujourd'hui au 9 et fera les dernières recommandations d'évaluation sur le vaccin.Stella Kyriakides, commissaire exécutive de l'Union européenne chargée de la santé, a déclaré aujourd'hui qu'elle suivrait de près l'évaluation du vaccin AZ par l'EMA et a déclaré qu'elle s'attendait à ce que les résultats de l'évaluation de l'EMA soient annoncés demain après-midi.

Les doutes sur la sécurité du vaccin ont conduit près de 20 pays de l’UE à suspendre la vaccination AstraZeneca. Cependant, après que l'Agence européenne des médicaments a publié une déclaration selon laquelle « les avantages l'emportent sur les risques », certains pays de l'UE ont rapidement repris la vaccination avec les vaccins AstraZeneca. Cependant, de nombreux pays, dont la France et l'Allemagne, semblent encore « incertains » quant au vaccin et n'ont repris la vaccination que pour les personnes âgées.

Afin de remodeler l'image de son produit, le fabricant du vaccin AstraZeneca a changé le nom de son produit en Vaxzevria fin mars, mais le vaccin lui-même ne sera pas modifié. Mais la plupart des experts estiment que cette mesure n'est pas susceptible d'accroître la confiance des citoyens, mais sera plutôt perçue comme une ruse, poussant les gens à être plus vigilants. L'expert russe en biosécurité Dumanov l'a même décrit comme « un pot cassé ».